Einfuhrung in die Gute Laborpraxis - Ein praxisorientiertes Handbuch

Das Buch "Einführung in die Gute Laborpraxis" bietet einen strukturierten Überblick über das Qualitätssicherungssystem für nicht-klinische Anwendungen, das im Chemikaliengesetz verankert ist. Es erläutert die grundlegenden Prinzipien, die Aufgaben des Qualitätssicherungspersonals, die Standardarbeitsanweisungen, die computergestützten Systeme, die Datenverwaltung, die Dokumentation und die Archivierung sowie die Überwachung durch das behördliche Verfahren. Es vermittelt grundlegende Kenntnisse und ermöglicht eine praxisnahe Umsetzung der GLP-Grundsätze, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Ein Sachwortverzeichnis hilft den Lesern, sich schnell zu orientieren.

Format: Hardback
Length: 224 pages
Publication date: 25 January 2023
Publisher: Wiley-VCH Verlag GmbH

Einführung in die Gute Laborpraxis
Dieses Buch bietet einen strukturierten Überblick über das Thema „Gute Laborpraxis“ (GLP). Es soll Neueinsteigenden helfen, die zugrundeliegenden Prinzipien zu verstehen, und allen, die bereits über Erfahrungen mit diesem Qualitätssicherungssystem verfügen, Fragen zur Umsetzung der GLP-Grundsätze im Arbeitsalltag beantworten.
Die „Gute Laborpraxis“ (GLP) ist ein im Chemikaliengesetz verankertes Qualitätssicherungssystem für nicht-klinische gesundheits- und umweltrelevante Sicherheitsprüfungen. Diese Prüfungen werden durchgeführt, um Prüfgegenstände im Hinblick auf ihre möglichen Gefahren für Mensch und Umwelt zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Prüfungen werden im Rahmen eines behördlichen Zulassungs-, Erlaubnis-, Registrierungs-, Anmelde- oder Mitteilungsverfahrens bewertet. Zu den Prüfgegenständen zählen Stoffe und Zubereitungen u.a. aus den Bereichen Arzneimittel, Pflanzenschutzmittel und Industriechemikalien.
Einführung in die Gute Laborpraxis
stellt die organisatorischen Anforderungen, die eine PrÜfeinrichtung gemäß den GLP-Grundsätzen zu erfüllen hat, vor und erläutert ausführlich den Ablauf von GLP-Prüfungen. Das Buch geht auch auf Standardarbeitsanweisungen, den Einsatz computergestützter Systeme, den Umgang mit Daten, die notwendige Dokumentation sowie die Archivierung ein. Zudem werden die Aufgaben des Qualitätssicherungspersonals sowie das behördliche Verfahren zur Überwachung der Einhaltung der GLP-Grundsätze beschrieben.
Einführung in die Gute Laborpraxis
vermittelt grundlegende Kenntnisse über das GLP-Qualitätssicherungssystem, verweist auf die einschlägigen Regularien, verfolgt einen praxisnahen Ansatz zur Umsetzung der GLP-Grundsätze, erleichtert die Vorbereitung auf eine behördliche Inspektion.

Weight: 602g
Dimension: 178 x 253 x 18 (mm)
ISBN-13: 9783527348039